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艾迪注射液哪些成分 含量有多少?

归档日期:08-28       文本归类:艾迪巴斯顿      文章编辑:爱尚语录

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  【制法】以上四味,人参切片,用50%乙醇加热回流提取二次,第一次3小时,第二次

  1.5小时,合并提取液,滤过,回收乙醇,药液备用;药渣与其余斑蝥等三味加水煎煮三次,

  第一次3小时,第二次1.5小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液与人参提取液合并,

  以石硫法沉淀处理二次,所得上清液加乙醇使含醇量达80%,静置过夜,取上清液减压回收

  乙醇至无醇味,加注射用水100ml并灌封于相应容器内,热压(115℃)灭菌二次,每次30分

  钟,冷却后,纸浆抽滤,滤液用注射用水稀释至1000ml,通过垂熔滤球过滤,灌封,115℃

  【鉴别】(1)取本品50ml,浓缩至约10ml,加乙醇50ml,搅匀,滤过,沉淀物用乙醇

  洗涤2次,将沉淀物用蒸馏水5ml溶解,取1ml置试管中,微热后加入5%α-萘酚乙醇溶液5滴,

  (2)取本品50ml,置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取2次,每次30ml,合并提取液,

  置水浴上蒸干,残渣用蒸馏水3ml溶解,加入预先制备好的DA-201树脂柱(内径1~1.5cm,

  长15cm,填充12cm的DA-201树脂后,再填充2g中性氧化铝)上,用水100ml洗涤,再用40%甲

  醇液50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙

  Re、Rg[1]、Rb及黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液

  ,照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上

  ,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(4:8:3:4)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,

  晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色

  重金属 精密量取本品2ml置坩埚中,水浴上蒸干,依法检查(附录Ⅸ E 第二法),含

  热原 取本品,依法检查(附录ⅩⅢ A),剂量按临床用药浓度,以无热原反应的相

  【含量测定】人参皂甙Re 对照品溶液的制备 精密称取人参皂甙Re对照品8mg,置

  5ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含人参皂甙Re 1.6mg)。

  标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0、20、40、60、80、100μl,分别置10ml具塞试管

  中,置水浴上挥去溶剂,立即取出,放冷,加5%香草醛冰醋酸溶液0.2ml、高氯酸0.8ml,摇匀

  ,置60℃水浴中加热15分钟,取出,用水冷却2分钟,加冰醋酸5ml,摇匀,照分光光度法(附录

  Ⅴ B),在544nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标,绘制标准曲线。

  供试品溶液的制备 精密量取本品20ml,置分液漏斗中,用氯仿提取3次,每次20ml,合并

  氯仿提取液,用蒸馏水洗涤2次,每次5ml,弃去氯仿液,洗液与上述水层合并,置分液漏斗中,

  用水饱和的正丁醇提取3次,每次50ml,合并正丁醇提取液,加入无水硫酸钠3g,搅拌,放至澄

  清。将正丁醇液移至蒸发皿中,用少量正丁醇洗涤无水硫酸钠,洗液并入蒸发皿中,蒸干,用少

  量蒸馏水溶解残渣,加到大孔吸附树脂(DA-201)柱上,侍液面接近棉花层后,用蒸馏水100ml

  洗脱(控制流速为0.4ml/min),弃去洗液,用70%乙醇80ml 洗脱,收集洗脱液于蒸发皿中,置

  水浴上蒸干,用甲醇溶解残渣,移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。

  测定法 精密量取供试品溶液100μl,照标准曲线的制备项下的方法,自“置10ml具塞试管

  中”起依法测定吸收度。从标准曲线上读出供试品溶液中人参皂甙Re的重量(μg),计算,即得。

  本品每支含人参以人参皂甙Re(C48H82O18)计,不得少于2.0mg。

  色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20M及甲基硅橡胶(SE-30)为固定液,涂布浓度

  分别为10%和5%,1:1混合装柱。柱温为180±10℃;理论板数按斑蝥素峰计算,应不低于

  对照品溶液的制备 取斑蝥素对照品适量,精密称定,加氯仿制成每1ml合0.1mg的溶液,

  供试品溶液的制备 精密量取本品50ml,加入1.8mol/L硫酸溶液5ml,用氯仿振摇提取3

  次(50、30、30ml),合并氯仿液,用K-D浓缩器浓缩定容至5ml,即得。

  测定法 分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各5μl,注入气相色谱仪,计算,即得。

  【功能与主治】清热解毒,消瘀散结。用于原发性肝癌,肺癌,直肠癌,恶性淋巴瘤,妇科恶

  【用法与用量】静脉滴注,一次50~100ml,以0.9%氯化钠或5~10%葡萄糖注射液400~

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